Dung môi hầu hết và lý tưởng nhất được áp dụng để trộn thuốc tiêm là dung môi nước vì chưng nước an toàn, thích hợp với nhiều dược hóa học khác nhau, cân xứng cao với các mô cơ thể. Nước để pha dung dịch tiêm đề xuất là nước chứa vô khuẩn cùng đạt các tiêu chuẩn unique yêu cầu theo Dược điển Việt Nam.Bạn vẫn xem: nguyên nhân không dùng nước đựng để pha loãng mẫu
Nước đựng pha tiêm là gì?
Nước cất để pha thuốc tiêm là nước đựng vô khuẩn được điều chế bởi các phương thức cất phù hợp từ nước trong sáng hoặc nước uống được đựng trong bình kín đáo và được sử dụng làm dung môi nhằm pha chế thuốc tiêm. Nước chứa pha tiêm không được chứa chất gây sốt.
Bạn đang xem: Tại sao phải pha loãng mẫu
Điều chế nước đựng pha tiêm
Nước chứa pha tiêm rất có thể được điều chế bằng cách thiết bị đựng thích hợp.
Một thiết bị đựng nước thông thường sẽ có ba cỗ phận : nồi bốc hơi, nắp nồi và ống dẫn khá nước, phần tử ngưng tụ.
Trong nước chứa thường hài hòa một lượng khí carbon dioxid nhất định vị đó hoàn toàn có thể gây kết tủa một trong những dược chất như những thuốc tất cả chứa các ion Ba2+, Ca2+, … những thuốc đội sulfonamide (sulfacetamide, sulfomethoxazol, …), những barbiturat (phenobartital, thiobarbital, diazepam, …).
Các thuốc team barbiturat với sulfonamide là những acid yếu đuối và bao gồm độ tung trong nước siêu nhỉ vị đó những thuốc này thường được sử dụng ở dạng muối bột natri để tăng mức độ tan trong nước. Ví như như các muối này được hòa tan trong nước cất bao gồm hòa tan khí carbon dioxid tất cả tính acid thì sẽ ảnh hưởng chuyển thành dạng acid tự do rất ít tan trong nước cùng sẽ kết tủa trong hỗn hợp dẫn mang đến làm giảm đáng kể unique thuốc tiêm. Vày vậy cần phải vứt bỏ khí carbon dioxid tổng hợp trong nước cất để trộn tiêm trong dung dịch chứa các dược hóa học này.
Dây chuyền thêm vào nước đựng pha tiêm
Cần phải thải trừ khí oxy hòa tan trong nước cất pha tiêm do khí oxy phối hợp trong nước cất hoàn toàn có thể làm oxy hóa các dược chất dễ bị lão hóa như acid ascorbic, adrenalin, clopheniramin, apomorphin, … dẫn mang lại làm hỏng dược hóa học và tác động xấu đến quality thuốc tiêm.
Có nhiều phương pháp để đào thải khí carbon dioxid cùng oxy phối hợp trong nước đựng pha tiêm như sục khí hiếm (khí N2) tiếp tục để đuổi khí tốt đun nước cùng để sôi trong tầm 10 phút ngay trước khi pha.
Bảo quản ngại nước chứa pha tiêm
Nước cất pha tiêm đề nghị được bảo vệ trong bình chất liệu thủy tinh hoặc bồn thép không gỉ gồm nắp kín đáo và được bảo vệ liên tục ở 80°C hoặc 5°C để đảm bảo an toàn nước cất không đựng chất gây sốt và đảm bảo an toàn vô khuẩn.
Các chỉ tiêu quality của nước cất pha tiêm
Cảm quan
Chất lỏng trong, ko màu, ko mùi và không vị.
Carbon hữu cơ
Lượng carbon hữu cơ toàn phần được khẳng định bằng xác định bằng phương pháp định lượng gián tiếp những chất hữu cơ
Tiến hành:
Chuẩn bị hỗn hợp chuẩn bằng phương pháp hòa tan con đường trắng đã làm được sấy khô ở 105°C trong 3h trong nước TOC nhằm thu được dung dịch cất 1,19 mg mặt đường trắng/l (tương đương 0,50 mg carbon/l).
Chuẩn bị dung dịch thử: Đong đầy nước buộc phải thử vào một bình kín đáo thích đúng theo (thực hiện tất cả các giải pháp để tránh ô nhiễm và độc hại khi chuẩn chỉnh bị) tiếp đến cần triển khai kiểm tra càng nhanh càng tốt.
Tiến hành kiểm soát trong thiết bị đam mê hợp. Carbon vào nước. đồ vật sừ dụng cần phân biệt được carbon hữu cơ và carbon vô sinh và có khả năng phân bóc tách hiệu quả bằng phương pháp xác định lượng carbon vô cơ. Tiếp đến tính được lượng carbon hữu cơ bởi hiệu của lượng carbon toàn phần với lượng carbon vô sinh đã xác minh ở trên. Thiết bị cần phải được bình chọn độ thích hợp của hệ thống
Yêu cầu: Lượng carbon hữu cơ toàn phần không thực sự 0,5 mg/l.
Độ dẫn điện
Thiết bị thực hiện để đo độ dẫn điện cần phải có khoảng đo cân xứng và tất cả độ đúng mực ≤ 0,1 µS.cm-1.
Yêu cầu: độ dẫn điện của nước cất pha tiêm phải bé dại hơn hoặc bởi giới hạn chất nhận được trong bảng phương tiện về độ dẫn điện theo nhiệt độ.
Xem thêm: Anh Như Con Cáo Em Như Một Cành Nho Xanh Khi Em Còn Trẻ Và Đẹp Em Lại Không Dành Cho Anh
Trong trường thích hợp độ dẫn điện mẫu thử không đáp ứng nhu cầu yêu ước này thì thực hiện chuyển 100 ml (hoặc hơn) nước đựng pha tiêm vào một dụng cụ thích hợp rồi khuấy đều, sức nóng độ bảo trì ở 25 ± 1°C. Sử dụng thiết bị tương thích để đo độ dẫn năng lượng điện của mẫu mã thử tại những thời điểm trong lúc khuấy tiếp tục và quan giáp sự đổi khác của độ dẫn điện theo thời gian. Khi trong thời hạn 5 phút mà lại độ dẫn điện thay đổi không thừa 0,1 µS.cm-1 thì ghi lại kết quả (D1).
Đo độ dẫn điện của nước cất pha tiêm
Yêu cầu độ dẫn năng lượng điện không được vượt 2,1 µS.cm-1. Demo tiếp trong khoảng 5 phút nếu như độ dẫn lớn hơn 2,1 µS.cm-1 bằng phương pháp thêm 0,3 ml hỗn hợp kali clorid bão hòa new pha vào 100 ml chủng loại thử và bảo trì nhiệt độ 25 ± 1°C. Xác định pH. Đem dung dịch chủng loại thử đi xác minh pH cùng với độ đúng đắn tới 0,1 đơn vị. Kế tiếp tra bảng cơ chế về số lượng giới hạn độ dẫn điện theo quý giá pH để xác minh độ dẫn năng lượng điện của mẫu (D2). đối chiếu D1 với D2. Trường hợp như quý hiếm D1 nhỏ dại hơn D2 thì mẫu đạt yêu thương cầu. Còn giả dụ như pH ngoài khoảng 5-7 hoặc D1 > D2 thì mẫu thử không đạt yêu mong về độ dẫn điện.
Nhôm
Tiến hành :
Dung dịch demo : Thêm 10 ml hỗn hợp đệm acetat pH 6,0 và 100 ml nước bỏ vào 400 ml chế phẩm.
Dung dịch đối chiếu : cần sử dụng hỗn hợp bao gồm 2 ml dung dịch nhôm mẫu 2ppm Al cùng với 10 ml hỗn hợp đệm acetat pH 6,0 cấp dưỡng 98 ml nước cất.
Mẫu trắng : láo hợp gồm 10 ml hỗn hợp đệm acetat pH 6,0 và 100 ml nước cất.
Với mỗi mẫu dung dịch thử, dung dịch chuẩn chỉnh và chủng loại trắng ta tiến hành như sau : phân tách mỗi mẫu mã lần lượt 3 lần với 20 ml, đôi mươi ml cùng 10 ml các lần dung dịch 8-hydroxyquinolin 0,5 % trong cloroform rồi gộp các dịch chiết cloroform với pha loãng bởi cloroform cho tới 50,0 ml thu được ba mẫu dung dịch.
Tiến hành đo huỳnh quang của 3 mẫu dung dịch cloroform trên với bước sóng kích ưng ý là 392 nm với một kính thanh lọc phụ gồm dải truyền quang triệu tập ở 518 nm. Kết quả cường độ huỳnh quang đãng của hỗn hợp thử không được lớn hơn dung dịch chuẩn (kết quả xác minh bằng hiệu cường độ của hỗn hợp thử và chuẩn chỉnh với mẫu mã trắng).
Yêu cầu: không được quá 10 phần tỷ.
Nitrat
Tiến hành :
Dung dịch thử: Cho vào một trong những ống nghiệm 5ml nước cất pha tiêm rước thử rồi dìm ống nghiệm sâu nội địa đá. Tiếp theo sau thêm vào ống thử 0,4 ml hỗn hợp kali clorid 10 %, 0,1 ml hỗn hợp diphenylamin rồi bé dại từ trường đoản cú 5 ml acid sulfuric đậm đặc không có nitrogen kết hợp lắc ống nghiệm khi nhỏ. Đun cách thủy ống nghiệm 50°C trong tầm 15 phút.
Dung dịch đối chiếu: vậy mẫu nước cất đem thử bởi hỗn hợp có 4,5 ml nước không có nitrat và 0,5 ml dung dịch nitrat mẫu mã 2 phần triệu rồi tiến hành chuẩn bị tương từ bỏ như hỗn hợp thử
Yêu cầu: dung dịch thử không được có blue color đậm rộng màu của dung dịch thay đổi chiếu mật độ nitrat trong mẫu mã thử ko được thừa 0,2 phần triệu.
Đánh giá độ thuần khiết bằng phương pháp đo năng lượng điện trở
Nước đựng pha tiêm tinh khiết
Nguyên tắc: nước cất bao gồm độ tinh khiết cao cùng không dẫn điện tất cả điện trở cao trường đoản cú 350,000 mang lại 1,000,000 Q.
Tiến hành: gắn thêm một đồng hồ thời trang đo điện trở vào phần tử hứng nước cất của máy cất nước rồi nối với nguồn điện áp cung sức nóng của sản phẩm cất. Nếu như cực hiếm điện trở đo được thấp hơn 350,000Q thì lúc đó đồng hồ thời trang đo năng lượng điện trở sẽ tự động ngắt nguồn điện áp đồng thời thiết bị chứa cũng ngừng hoạt động.
Chất tạo sốt
Dùng cách thức thử trên thỏ và tiêm cùng với liều 10 ml nước cất cho 1 kg cân nặng nặng.